Ebben az évben elfogadták az orvostechnikai eszközökről szóló (EU) 2017/745 rendeletet. Rövidítve MDR (orvostechnikai eszközökről szóló rendelet), és felváltja az orvostechnikai eszközök 93/42/EGK iránymutatását.
Az átfogó jogalkotási szöveg értelmezése számos érintett számára komoly kihívást jelent. Ennek az az oka, hogy az MDR jogi kockázatokkal jár, mint például a súlyos felelősségi kockázatok és azok ábrázolása a vállalat szervezetében. Az eredmény többek között a szerződések kiigazítása.
2017. szeptember 18-án Oldenburgban, a GMDS 62. Előadástémája az „Orvostechnikai eszközök szabályozása: Fontosság a gyártás, a működés és a kutatás – Az ügyvéd véleménye“ című előadástémája.
„Orvosoknak, egészségügyi tudósoknak, egészségügyi szakembereknek, akikre az orvostechnikai eszközökről szóló új rendelet (EU) 2017/745 vonatkozik.“
Eseménycímkék:
Egészségügyi, orvosi, orvostechnikai eszközökről szóló irányelv, orvostechnikai eszközökről szóló rendelet (EU) 2017/745, MDR, orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, orvostechnikai eszközökről szóló irányelv 93/42/EGK irányelv, Jogi kockázatok, Felelősségi kockázat, Szerződések kiigazítása, Kutatás, Üzemeltetés, Építőipar