Life Sciences

Auf dem Gebiet der Life Sciences haben sich in den letzten Jahren verschiedene neue Rechtsgebiete entwickelt. Wir beraten auf den folgenden Gebieten:

Arzneimittelrecht und Medizinprodukterecht: Das Arzneimittelrecht regelt die Zulassung, Herstellung, Vermarktung und Überwachung von Arzneimitteln. Das Medizinprodukterecht betrifft die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von medizinischen Geräten und Ausrüstungen. Eine Rechtsberatung in diesen Bereichen ist wichtig, um die Anforderungen an die Zulassung, Kennzeichnung, Werbung und den Vertrieb von Arzneimitteln und Medizinprodukten zu verstehen und einzuhalten.

Lebensmittelrecht: Das Lebensmittelrecht betrifft die Herstellung, Kennzeichnung, Vermarktung und Sicherheit von Lebensmitteln. Es umfasst Aspekte wie Lebensmittelzulassung, Kennzeichnungsvorschriften, Rückverfolgbarkeit, Verbraucherschutz und Kontrollmaßnahmen. Eine Rechtsberatung im Lebensmittelrecht ist wichtig, um die gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen und rechtliche Risiken im Zusammenhang mit Lebensmitteln zu minimieren.

Forschungs- und Ethikrecht: Das Forschungs- und Ethikrecht regelt die rechtlichen Aspekte von Forschungsprojekten im Bereich der Life Sciences. Es umfasst Themen wie den Schutz von Probanden, ethische Richtlinien für Forschungsvorhaben, den Umgang mit biologischen Proben und Daten, die Einholung von Einwilligungen sowie Fragen des geistigen Eigentums und der Veröffentlichung von Forschungsergebnissen.

Regulatorische Compliance: Eine Rechtsberatung hilft Unternehmen bei der Erfüllung der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel. Dies umfasst die Zulassung, Kennzeichnung, Vermarktung und Überwachung der Produkte gemäß den geltenden nationalen und internationalen Vorschriften.

Produkthaftung: Eine Rechtsberatung im Bereich der Produkthaftung unterstützt Unternehmen bei der Risikominimierung und Haftungsvermeidung im Zusammenhang mit Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln. Dies beinhaltet die Überprüfung von Haftungsfragen, die Erstellung von Haftungsausschlüssen und Warnhinweisen sowie die Unterstützung bei der Reaktion auf Produktmängel oder Rückrufaktionen.

Umweltrecht im Bereich der Life Sciences: Das Umweltrecht betrifft die rechtlichen Aspekte des Umweltschutzes im Zusammenhang mit den Life Sciences. Es umfasst Aspekte wie den Schutz von natürlichen Ressourcen, Umweltverträglichkeitsprüfungen, Gentechnik in der Umwelt, Abfallentsorgung und Umweltschadensregelungen.

Verträge und Vereinbarungen: Eine Rechtsberatung ist auch bei der Gestaltung, Verhandlung und Prüfung von Verträgen und Vereinbarungen im Zusammenhang mit Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln wichtig. Dies kann Vertriebsverträge, Lizenzvereinbarungen, Kooperationsverträge, Forschungs- und Entwicklungsvereinbarungen und andere Verträge umfassen.

Werbung und Marketing: Eine Rechtsberatung hilft Unternehmen bei der Einhaltung der rechtlichen Anforderungen an Werbung und Marketing für Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel. Dies beinhaltet die Prüfung von Werbematerialien, die Einhaltung von Kennzeichnungsvorschriften, die Vermeidung von irreführender Werbung und die Einhaltung von Wettbewerbsbestimmungen.

Geistiges Eigentum: Eine Rechtsberatung im Bereich des geistigen Eigentums unterstützt Unternehmen bei der Sicherung und Verteidigung ihrer Marken, Patente, Designs und anderen geistigen Eigentumsrechte im Zusammenhang mit Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln. Dies umfasst die Markenregistrierung, Patentanmeldungen, Schutz vor Produktpiraterie und die Durchsetzung von geistigen Eigentumsrechten.

Qualitätsmanagement und Audits: Eine Rechtsberatung kann Unternehmen bei der Implementierung von Qualitätsmanagement-Systemen und der Durchführung von Audits unterstützen, um die Einhaltung der Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel sicherzustellen.

Eine Rechtsberatung kann Unternehmen und Forschungseinrichtungen bei der Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen unterstützen, rechtliche Risiken bewerten, Verträge prüfen und gestalten sowie bei der Lösung von rechtlichen Problemstellungen unterstützen.
Prof. Hans-Hermann Dirksen ist im Wirtschafts- und Wettbewerbsrecht, im Medizin- und Gesundheitsrecht, sowie im Informationstechnologierecht tätig. Er hat sich besonders auf das Recht der Digitalisierung spezialisiert. In diesem Bereich ist er sowohl rechtsberatend und publizistisch tätig sowie ein gefragter Redner auf Konferenzen.

Prof. Dr. Hans Hermann Dirksen

Rechtsanwalt | Hochschullehrer